GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BE-200819-GabSZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Габапентин капсулы 300 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Нейронтин® капсулы 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2020 - 17.12.2021
Номер и дата РКИ 68 18.02.2020
Наименование ЛП Габапентин
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 300 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Габапентин и Нейронтин® с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю