GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 14062017- EzetimSevZv-001
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб таблетки 10 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Эзетрол® таблетки 10 мг (Производства МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико, владелец регистрационного удостоверения Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) с участиемздоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.09.2017 - 21.06.2019
Номер и дата РКИ 503 25.09.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Эзетимиб
Лекарственная форма и дозировка таблетки 10 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Эзетимиб и Эзетрол®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю