Протокол 20052014- HoPanPPh -001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кальция гопантенат-ЛекТ таблетки 250 мг (ЗАО Патент-Фарм, Россия) и Пантогам® таблетки 250 мг (ООО ПИК-ФАРМА) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2015 - 27.04.2016
Номер и дата РКИ
221 29.04.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Патент-Фарм"
Наименование ЛП
Кальция гопантенат-ЛекТ (Гопантеновая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 250 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Кальция гопантенат-ЛекТ таблетки 250 мг (ЗАО «Патент-Фарм», Россия) и Пантогам® таблетки 250 мг (ООО «ПИК-ФАРМА»)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1