GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 20052014- HoPanPPh -001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кальция гопантенат-ЛекТ таблетки 250 мг (ЗАО Патент-Фарм, Россия) и Пантогам® таблетки 250 мг (ООО ПИК-ФАРМА) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.04.2015 - 27.04.2016
Номер и дата РКИ 221 29.04.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Патент-Фарм"
Наименование ЛП Кальция гопантенат-ЛекТ (Гопантеновая кислота)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 250 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Кальция гопантенат-ЛекТ таблетки 250 мг (ЗАО «Патент-Фарм», Россия) и Пантогам® таблетки 250 мг (ООО «ПИК-ФАРМА»)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю