GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BE-10092021-TrlCPh
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО СитиФарм, Россия) и Амиксин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО Отисифарм, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 25.07.2022 - 22.10.2023
Номер и дата РКИ 453 25.07.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП Тилорон
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, кв. 215, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон и Амиксин® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю