Протокол BE-10092021-TrlCPh
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО СитиФарм, Россия) и Амиксин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО Отисифарм, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
25.07.2022 - 22.10.2023
Номер и дата РКИ
453 25.07.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП
Тилорон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, кв. 215, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон и Амиксин® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1