Протокол Протокол : СТ-11022019-ESNEl
Название протокола
№ СТ-11022019-ESNEl Открытое трехэтапное исследование с последовательной эскалацией дозы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат спрей назальный дозированный 5 мг/доза OOО Эллара, Россия у здоровых добровольцев (фаза I)
Терапевтическая область
Неврология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
30.07.2020 - 15.07.2021
Номер и дата РКИ
382 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный дозированный, 5 мг/доза
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, обл Владимирская, р-н Петушинский, г Покров, ул Франца Штольверка, дом 20, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить переносимость, безопасность и фармакокинетические параметры лекарственного препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат спрей назальный дозированный 5 мг/доза OOО «Эллара», Россия при интраназальном введении у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1