Протокол ВЕ-04092018-InPrSZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инозин пранобекс таблетки 500 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Гроприносин® таблетки, 500 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев после еды, проводимое с последовательным адаптивным дизайном
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.01.2019 - 20.09.2020
Номер и дата РКИ
44 30.01.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Инозин пранобекс
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 500 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инозин пранобекс и Гроприносин с участием здоровых добровольцев после еды, проводимое с последовательным адаптивным дизайном
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1