GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ВЕ-04092018-InPrSZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инозин пранобекс таблетки 500 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Гроприносин® таблетки, 500 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев после еды, проводимое с последовательным адаптивным дизайном
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 20.09.2020
Номер и дата РКИ 44 30.01.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Инозин пранобекс
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 500 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инозин пранобекс и Гроприносин с участием здоровых добровольцев после еды, проводимое с последовательным адаптивным дизайном
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю