GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 06072015-CelVert-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Целекоксиб капсулы 200 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Целебрекс® капсулы 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2016 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ 308 05.05.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Целекоксиб
Лекарственная форма и дозировка капсулы 200 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Целекоксиб капсулы 200 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Целебрекс® капсулы 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 55
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю