Протокол 06072015-CelVert-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Целекоксиб капсулы 200 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Целебрекс® капсулы 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2016 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ
308 05.05.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Целекоксиб
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 200 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Целекоксиб капсулы 200 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Целебрекс® капсулы 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1