GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 08022017- TrimebutSZ-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин таблетки 200 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Тримедат® таблетки 200 мг (производства Дэ Хан Нью Фарм Ко. ЛТД., Корея, владелец регистрационного удостоверения ОАО Валента Фармацевтика, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.06.2017 - 03.04.2018
Номер и дата РКИ 323 15.06.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Тримебутин
Лекарственная форма и дозировка таблетки 200 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тримебутин таблетки 200 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Тримедат® таблетки 200 мг (производства Дэ Хан Нью Фарм Ко. ЛТД., Корея, владелец регистрационного удостоверения ОАО «Валента Фармацевтика», Россия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю