GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE-10022020-CytSZ
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг (Софарма АО, Болгария) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.07.2020 - 12.05.2022
Номер и дата РКИ 324 14.07.2020
Наименование ЛП Цитизин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин и Табекс® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю