GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 16112015-IrbeTR-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ротазар таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш., Турция) и Апровель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Санофи Клир ЭсЭнСи, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2016 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ 495 15.07.2016
Организация, проводящая КИ Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети
Наименование ЛП Ротазар (Ирбесартан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Турция
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ротазар таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг («УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», Турция) и Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Санофи Клир ЭсЭнСи, Франция).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю