Протокол 19102017- FonturSevZv-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам таблетки 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Фенотропил® таблетки 100 мг (ОАО Валента Фармацевтика Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.03.2018 - 11.12.2019
Номер и дата РКИ
105 13.03.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Фонтурацетам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 100 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам и Фенотропил® с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
68
Где проводится исследование
1