GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол 19102017- FonturSevZv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам таблетки 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Фенотропил® таблетки 100 мг (ОАО Валента Фармацевтика Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.03.2018 - 11.12.2019
Номер и дата РКИ 105 13.03.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Фонтурацетам
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 100 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам и Фенотропил® с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 68
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю