Протокол BE-15062021-InprVer
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Инозин пранобекс таблетки 500 мг (АО ВЕРТЕКС) и референтного препарата Изопринозин таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
319 29.04.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Инозин пранобекс,
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 500 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Инозин пранобекс и референтного препарата Изопринозин с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1