GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 16012016-TenTR-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Артоксан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., Турция) и Тексамен® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш., Турция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 21.11.2018
Номер и дата РКИ 340 20.06.2017
Организация, проводящая КИ Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети
Наименование ЛП Артоксан (Теноксикам)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг.
Города Серпухов
Страна разработчика Турция
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Артоксан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Тексамен® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.», Турция).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю