Протокол Протокол 15112013-GluBio-001
Название протокола
№ 15112013-GluBio-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доленио таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (Биокодекс, Франция) и Дона® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (Роттафарм С.п.А., Италия) проводимое у здоровых добровольцев с приемом натощак.
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
18.12.2014 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
720 18.12.2014
Организация, проводящая КИ
Biocodex S.A.
Наименование ЛП
Доленио (Глюкозамин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Биокодекс", 119019, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 21, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Доленио таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (Биокодекс, Франция) и препарата сравнения Дона® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (Роттафарм С.п.А., Италия.).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1