GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол КИ 0041-2013-3830
Название протокола Пилотное, проспективное, моноцентровое открытое исследование переносимости и безопасности комбинированного препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат) раствор для наружного применения (ЗАО ВЕРТЕКС, Санкт-Петербург, Россия) при нанесении на ногтевые пластины пальцев ног здоровых добровольцев
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ 550 10.09.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат)
Лекарственная форма и дозировка раствор для наружного применения (тербинафина гидрохлорид 4 г + эконазола нитрат 3 г/100 г)
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить переносимость и безопасность применения препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат) раствор для наружного применения (ЗАО «ВЕРТЕКС», Санкт-Петербург, Россия) у здоровых добровольцев при нанесении на ногтевые пластины пальцев ног, в течение 6 недель
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Прозоровская С.Д