Протокол КИ 0041-2013-3830
Название протокола
Пилотное, проспективное, моноцентровое открытое исследование переносимости и безопасности комбинированного препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат) раствор для наружного применения (ЗАО ВЕРТЕКС, Санкт-Петербург, Россия) при нанесении на ногтевые пластины пальцев ног здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2013 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
550 10.09.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для наружного применения (тербинафина гидрохлорид 4 г + эконазола нитрат 3 г/100 г)
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить переносимость и безопасность применения препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат) раствор для наружного применения (ЗАО «ВЕРТЕКС», Санкт-Петербург, Россия) у здоровых добровольцев при нанесении на ногтевые пластины пальцев ног, в течение 6 недель
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1