Прозоровская Светлана Дмитриевна
Город
Серпухов
Медицинские учреждения
ООО "МЦ Пробиотек"
Специальность
Анестезиология-реаниматология
Должность
Врач анестезиолог-реаниматолог, Врач-анестезиолог-реаниматолог, Специалист по клиническим исследованиям
Стаж в КИ
10 лет
Кол-во проведенных КИ
10
Завершенные
1.
Название протокола
№ 21052014-HydChlBio-001 Открытое, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидроксихлорохин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Плаквенил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев-мужчин в параллельных группах натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2014 - 30.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 586 от 23.10.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое Акционерное Общество «БИОКОМ» (ЗАО «Биоком»)
Наименование ЛП
Гидроксихлорохин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
№ 10042014-FosfIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урофосцин гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ООО Изварино Фарма, Россия) и Монурал® гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2014 - 27.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 518 от 16.09.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Урофосцин (Фосфомицин)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
№10012014-ValSin-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрёстное исследование биоэквивалентности препаратов Валацикловир таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг (ОАО Синтез, Россия) и Валтрекс таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) с однократным приёмом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2014 - 20.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 487 от 26.08.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Валацикловир
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Валацикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Валтрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев Версия: 1.0 от 20 февраля 2014 г
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.06.2014 - 21.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 345 от 24.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Валацикловир
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кардиостабил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг (ООО Озон) и Кардиомагнил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (Никомед Дания АпС, Дания).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.02.2014 - 03.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 81 от 24.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Кардиостабил (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аленталь® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Аэртал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Алмирал С.А., Испания, произведено ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия)
Терапевтическая область
Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 65 от 18.02.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Аленталь® (Ацеклофенак)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота Кардио таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Аспирин® Кардио таблетки, покрытые кишечнораствормой оболочкой, 100 мг (Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.01.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 6 от 14.01.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.01.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 8 от 14.01.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Триметазидин МВ (Триметазидин)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
24.12.2013 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 781 от 24.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Валганцикловир (Цивалган)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Пилотное, проспективное, моноцентровое открытое исследование переносимости и безопасности комбинированного препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат) раствор для наружного применения (ЗАО ВЕРТЕКС, Санкт-Петербург, Россия) при нанесении на ногтевые пластины пальцев ног здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2013 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 550 от 10.09.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат)
Города
Серпухов
Фаза КИ
I