Протокол 10112016-OsetAv-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы 75 мг (ОАО Авексима, Россия, производства ОАО Ирбитский химфармзавод, Россия) и Тамифлю®, капсулы 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.03.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
162 22.03.2017
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Авексима"
Наименование ЛП
Осельтамивир
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 75 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А,стр. 1., ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Осельтамивир, капсулы 75 мг (ОАО "Авексима", Россия, производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", Россия и Тамифлю®, капсулы 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1