GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 20102016-HymSZ-001 Версия: 1.0 от 20 октября 2016
Название протокола № № 20102016-HymSZ-001 Открытое рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гимекромон таблетки 200 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Одестон таблетки 200 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша) с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2017 - 05.12.2017
Номер и дата РКИ 95 20.02.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Гимекромон
Лекарственная форма и дозировка таблетки 200 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Гимекромон таблетки 200 мг (ЗАО "Северная звезда", Россия) и препарата сравнения Одестон таблетки 200 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша)после введения в одинаковой дозе
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю