Протокол НСД-ИБЭ-10-2016
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нимесулид-AVVA, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (АО АВВА РУС, Россия), и Нимесил®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
10.05.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
250 10.05.2017
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Нимесулид-AVVA (Нимесулид)
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «МК Девелопмент», 143026, город Москва, территория инновационного центра «Сколково», улица Нобеля, дом 7, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид - AVVA и Нимесил®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1