GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 20072015-ИНД-НЛ-001
Название протокола Рандомизированное, открытое, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Индинавир, капсулы 400 мг, производства ЗАО Биоком, Россия, и Криксиван®, капсулы 400 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 418 20.06.2016
Наименование ЛП Индинавир
Лекарственная форма и дозировка капсулы 400 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Индинавир и Криксиван®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю