Протокол BE-0501А-VildaVer
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин капсулы, 50 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Галвус® таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2021 - 02.02.2023
Номер и дата РКИ
121 02.03.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 50 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин и Галвус у здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1