Протокол 10072016-IvaGrind-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности препаратов Ивабрадин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (АО Гриндекс, Латвия) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом у здоровых добровольцев (одновременно с приемом пищи).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
57 02.02.2017
Организация, проводящая КИ
Х. Уриак и Компания С.А.
Наименование ЛП
Ивабрадин (ИВАГРИКС®)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Испания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биодоступности препаратов Ивабрадин и Кораксан®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1