GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE-14032019-CinPSK
Название протокола Открытое, рандомизированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ЦИНАКАЛЬЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПСК Фарма, Россия) и МИМПАРА таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область Нефрология, Онкология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.08.2019 - 21.05.2020
Номер и дата РКИ 477 30.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП Цинакальцет
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов ЦИНАКАЛЬЦЕТ и МИМПАРА с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю