GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SIL-07-2015
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Ревацио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ 103 09.02.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Силденафил
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 20 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель ЗАО «Вертекс», Россия, и Ревацио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель «Пфайзер ПГМ», Франция.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю