Протокол SIL-07-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Ревацио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
103 09.02.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Силденафил
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые оболочкой 20 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель ЗАО «Вертекс», Россия, и Ревацио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель «Пфайзер ПГМ», Франция.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1