Протокол Amoxicillin-AVVAPharm-BE-052021-ICD
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин таблетки 500 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Amoxil капсулы 500 мг (Glaxo Wellcome Production, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.06.2022 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ
416 27.06.2022
Организация, проводящая КИ
АВВА Фармасютикалс лтд.
Наименование ЛП
Амоксициллин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 500 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Республика Кипр
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Амоксициллин таблетки 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Amoxil капсулы 500 мг (Glaxo Wellcome Production, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1