GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 01062017- HoPanSevZv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гопантеновая кислота таблетки 500 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Пантогам® таблетки 500 мг (ООО ПИК-ФАРМА ЛЕК, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.08.2017 - 15.06.2019
Номер и дата РКИ 443 16.08.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Гопантеновая кислота
Лекарственная форма и дозировка таблетки 500 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Гопантеновая кислота и Пантогам®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю