Протокол 01062017- HoPanSevZv-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гопантеновая кислота таблетки 500 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Пантогам® таблетки 500 мг (ООО ПИК-ФАРМА ЛЕК, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.08.2017 - 15.06.2019
Номер и дата РКИ
443 16.08.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Гопантеновая кислота
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 500 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Гопантеновая кислота и Пантогам®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1