GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 05122016- DexketSZ-001 Версия: 1.0 от 05 декабря 2016
Название протокола № 05122016-DexketSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (производства А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистинкс энд Сервисиз С.р.л., Италия, владелец регистрационного удостоверения Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.03.2017 - 12.01.2018
Номер и дата РКИ 136 10.03.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП Декскетопрофен
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен и Дексалгин® 25
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю