GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 18052018- RebamSevZv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ребамипид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Ребагит таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, владелец регистрационного удостоверения ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.11.2018 - 29.08.2019
Номер и дата РКИ 570 14.11.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Ребамипид
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение биоэквивалентности и фармакокинетики препаратов Ребамипид и Ребагит
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 54
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю