GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 10042018-TrimebutVERT-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин таблетки 200 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Тримедат® таблетки 200 мг производства Дэ Хан Нью Фарм Ко. ЛТД., Корея (ЛСР-005534/07 от 28.12.2007) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 01.09.2020
Номер и дата РКИ 448 30.08.2018
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Тримебутин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 200 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тримебутин и Тримедат® с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю