Протокол 16102015-MetfVERT-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метопролола сукцинат, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Беталок® ЗОК таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 02.02.2018
Номер и дата РКИ
415 15.06.2016
Организация, проводящая КИ
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Наименование ЛП
Метопролола сукцинат (Метопролол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Метопролола сукцинат, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1