GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 16102015-MetfVERT-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метопролола сукцинат, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Беталок® ЗОК таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 02.02.2018
Номер и дата РКИ 415 15.06.2016
Организация, проводящая КИ АО «ВЕРТЕКС», Россия
Наименование ЛП Метопролола сукцинат (Метопролол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Метопролола сукцинат, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю