Протокол 14062017- GlimSevZv-001
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид таблетки 4 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Амарил® таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия, владелец регистрационного удостоверения Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2017 - 21.06.2019
Номер и дата РКИ
491 14.09.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Глимепирид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 4 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Глимепирид и Амарил® с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1