GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 14062017- GlimSevZv-001
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид таблетки 4 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Амарил® таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия, владелец регистрационного удостоверения Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.09.2017 - 21.06.2019
Номер и дата РКИ 491 14.09.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Глимепирид
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 4 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов Глимепирид и Амарил® с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю