GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 25042017-PASVERT-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и ПАСК -АКРИ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг (Акционерное общество Химико-фармацевтическийАКРИХИН, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2017 - 20.09.2019
Номер и дата РКИ 600 17.11.2017
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1000 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и ПАСК (ОАО "Фармасинтез", Россия) с участием здоровых дорбровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю