Протокол 25042017-PASVERT-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и ПАСК -АКРИ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг (Акционерное общество Химико-фармацевтическийАКРИХИН, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2017 - 20.09.2019
Номер и дата РКИ
600 17.11.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1000 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и ПАСК (ОАО "Фармасинтез", Россия) с участием здоровых дорбровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1