GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE-18072019-DiaSZ
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин капсулы 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Артродарин® капсулы 50 мг (ТРБ Фарма С.А., Аргентина, владелец регистрационного удостоверения ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.02.2020 - 30.10.2021
Номер и дата РКИ 43 05.02.2020
Наименование ЛП Диацереин
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 50 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин и Артродарин® с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 26
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю