GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 30112015-ELLD-001
Название протокола Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности совместного применения лекарственного препарата Эллигамин®, раствор для внутримышечного введения производства ООО Эллара, Россия и Диклофенака, в сравнении с монотерапией Диклофенаком у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2016 - 15.01.2018
Номер и дата РКИ 325 13.05.2016
Наименование ЛП Эллигамин® (тиамин + пиридоксин + цианокобаламин + лидокаин)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения (50 мг + 50 мг + 0,5 мг + 10 мг/мл).
Города Саратов, Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить эффективность и безопасность совместного применения препарата Эллигамин®, раствор для внутримышечного введения производства ООО «Эллара», Россия и Диклофенака, в сравнении с монотерапией Диклофенаком у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шоломов И.И
2
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Макаров Н.С
3
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю