Протокол 30112015-ELLD-001
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности совместного применения лекарственного препарата Эллигамин®, раствор для внутримышечного введения производства ООО Эллара, Россия и Диклофенака, в сравнении с монотерапией Диклофенаком у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2016 - 15.01.2018
Номер и дата РКИ
325 13.05.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Эллигамин® (тиамин + пиридоксин + цианокобаламин + лидокаин)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения (50 мг + 50 мг + 0,5 мг + 10 мг/мл).
Города
Саратов, Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность совместного применения препарата Эллигамин®, раствор для внутримышечного введения производства ООО «Эллара», Россия и Диклофенака, в сравнении с монотерапией Диклофенаком у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
