GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Протокол 10082015-TorBE-001 Версия: 1.0 от 10 августа 2015
Название протокола № Протокол № 10082015-TorBE-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Диувер® таблетки 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология, Кардиология, Гастроэнтерология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 19.08.2017
Номер и дата РКИ 761 17.12.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП Торасемид
Лекарственная форма и дозировка таблетки 10 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Торасемид таблетки (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и препарата сравнения Диувер® таблетки («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 26
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю