Протокол Протокол 10082015-TorBE-001 Версия: 1.0 от 10 августа 2015
Название протокола
№ Протокол № 10082015-TorBE-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Диувер® таблетки 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Кардиология, Гастроэнтерология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2015 - 19.08.2017
Номер и дата РКИ
761 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Торасемид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Торасемид таблетки (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и препарата сравнения Диувер® таблетки («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1