GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 07032017- SumLekT-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Суматриптан-ЛекТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и Имигран® таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (ЗАО “ГлаксоСмитКляйн Трейдинг”, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2017 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ 626 05.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Патент - Фарм"
Наименование ЛП Суматриптан-ЛекТ (Суматриптан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Суматриптан-ЛекТ и Имигран® с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю