Протокол 14082017- EscitalSevZv-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х.Лундбек А/О, Дания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.11.2017 - 29.08.2019
Номер и дата РКИ
615 28.11.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Эсциталопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х.Лундбек А/О, Дания).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1