GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 14082017- EscitalSevZv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х.Лундбек А/О, Дания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.11.2017 - 29.08.2019
Номер и дата РКИ 615 28.11.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Эсциталопрам
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Эсциталопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х.Лундбек А/О, Дания).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю