GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BE-07042020-AprPSK
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Апрепитант капсулы, 125 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Эменд® капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.09.2020 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ 517 23.09.2020
Организация, проводящая КИ ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП Апрепитант
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 125 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Апрепитант капсулы, 125 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата Эменд® капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема в дозе 125 мг натощак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 56
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю