GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 08022017- MebevSZ-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Дюспаталин®, таблетки покрытые оболочкой, 135 мг (производства Эббот Хелскеа САС, Франция, владелец регистрационного удостоверения Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.04.2017 - 06.03.2018
Номер и дата РКИ 222 24.04.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Мебеверин
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 135 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Мебеверин и Дюспаталин®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю