GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 05052017- MoxBer-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.10.2017 - 23.05.2019
Номер и дата РКИ 445 16.08.2017
Организация, проводящая КИ РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП Моксифлоксацин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Республика Македония
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин и Авелокс®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю