Протокол 22052017-MetformVERT-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Глюкофаж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2017 - 30.08.2019
Номер и дата РКИ
558 24.10.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Метформин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и Глюкофаж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1