GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 22052017-MetformVERT-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Глюкофаж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2017 - 30.08.2019
Номер и дата РКИ 558 24.10.2017
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Метформин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и Глюкофаж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю