GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 20102016-FluperSZ-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флупиртин капсулы, 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Катадолон® капсулы 100 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль, производитель Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о., Польша) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 10.11.2017
Номер и дата РКИ 32 24.01.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Флупиртин
Лекарственная форма и дозировка капсулы 100 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флупиртин и Катадолон®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю