Протокол 20102016-FluperSZ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флупиртин капсулы, 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Катадолон® капсулы 100 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль, производитель Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о., Польша) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.01.2017 - 10.11.2017
Номер и дата РКИ
32 24.01.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Флупиртин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флупиртин и Катадолон®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1