GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
ГБУЗ ЯО "Ярославская областная клиническая наркологическая больница"
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области "Ярославская областная клиническая наркологическая больница"
Город Ярославль
Адрес 150054, г. Ярославль, проспект Октября, д. 59
Номер аккредитации 614
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Общая практика, Токсикология
Текущих КИ 87
Проведенных КИ 104
Текущие
1.
Протокол EXPN-I-GLND-01/23
Название протокола Открытое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакологической активности и безопасности при однократном внутривенном или подкожном введении препаратов Эноксапарин, раствор для инъекций (Гленд Фарма Лимитед, Индия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция) здоровым добровольцам
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 04.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 263 от 04.07.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Санмун Фарма"
Наименование ЛП Эноксапарин (Эноксапарин натрия)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол Mesalazine-BE-12/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Месалазин, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (АО АВВА РУС, Россия), и Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2024 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ № 266 от 04.07.2024
Организация, проводящая КИ АО АВВА РУС
Наименование ЛП Месалазин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол RDPh_24_07
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин+Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 28.06.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ № 252 от 28.06.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Вилдаглиптин+Метформин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол RDPh_24_03
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 229 от 10.06.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Мацитентан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол RDPh_23_30
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кризотиниб (капсулы, 250 мг, ООО АМЕДАРТ) и референтного препарата Ксалкори® (капсулы, 250 мг, Пфайзер Инк.) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 217 от 04.06.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП Кризотиниб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол RDPh_23_31
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нинтеданиб (капсулы мягкие, 150 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Варгатеф® (капсулы мягкие, 150 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), принимаемых однократно после стандартизированного высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 193 от 21.05.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП Нинтеданиб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол MNTLPO-08/2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед, Соединенное Королевство, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 151 от 16.04.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Монтелукаст
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол ADMTNFLL-03/2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Адеметионин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Гептрал®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия, у здоровых добровольцев при однократном приеме препаратов после приема пищи
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Общая практика
Дата начала и окончания КИ 21.02.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 46 от 21.02.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Адеметионин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол RDPh_23_25
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки диспергируемые, 20 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак при последовательном приеме по перекрестной схеме
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2024 - 21.10.2024
Номер и дата РКИ № 8 от 15.01.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Мемантин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол D-GEST-AQON-01/23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов DHDEPS-21 и референтного у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2023 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ № 758 от 29.12.2023
Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП DHDEPS-21
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол PZN-41/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак.
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.12.2023 - 01.12.2025
Номер и дата РКИ № 745 от 27.12.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Рибоциклиб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол FONT001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности c адаптивным дизайном препарата Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) в сравнении с препаратом Нанотропил® ново, таблетки 100 мг (АО Валента Фарм, Россия) при однократном приеме у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 725 от 15.12.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Фонтурацетам
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол BCF_BE_2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен (таблетки, 25 мг, Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед) в сравнении с препаратом Лиорезал® (таблетки, 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.11.2023 - 22.03.2024
Номер и дата РКИ № 695 от 30.11.2023
Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Баклофен
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол RDPh_26_TIKVFM
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и референтного препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак по перекрестной схеме с двумя периодами
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ № 654 от 15.11.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Тикагрелор
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол MOXFN-PROM-02/23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, капсулы 400 мг (производства ООО ПроМед, Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.10.2023 - 15.05.2024
Номер и дата РКИ № 552 от 04.10.2023
Организация, проводящая КИ ООО "ПроМед"
Наименование ЛП Моксифлоксацин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол RDPh_23_17
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рибоциклиб (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Рисарг® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2023 - 25.12.2025
Номер и дата РКИ № 548 от 29.09.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП Рибоциклиб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол LERCA-01/2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, АО ПФК Обновление, Россия и Занидип®-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, Рекордати Химическая и Фармацевтическая Индустрия С.п.А., Италия, при приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 21.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 527 от 21.09.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Лерканидипин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол RDPh_23_12
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибрутиниб, капсулы, 140 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.09.2023 - 25.12.2025
Номер и дата РКИ № 518 от 18.09.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП Ибрутиниб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол RDPh_23_20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Эмпаглифлозин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, ООО АМЕДАРТ) и референтного препарата Джардинс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), принимаемых натощак, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 18.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 517 от 18.09.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП Эмпаглифлозин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол LOPER-10/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг, производитель Янссен-Силаг, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 513 от 15.09.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Лоперамид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол RDPh_23_11
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование с участием добровольцев-женщин, находящихся в состоянии постменопаузы, с изучением относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Венетоклакс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Венклекста (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО ЭббВи, Россия), принимаемых после стандартизированного нормокалорийного завтрака, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 516 от 15.09.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП Венетоклакс
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол FFMCN-05/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фосфомицин, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, производитель Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 497 от 08.09.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Фосфомицин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол OSTVR-PROM-01/23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (ООО ПроМед, Россия) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.08.2023 - 10.05.2025
Номер и дата РКИ № 468 от 28.08.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Производство Медикаментов"
Наименование ЛП Осельтамивир
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол BE-24032023-TFCIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тофацитиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного препарата Яквинус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.08.2023 - 15.05.2025
Номер и дата РКИ № 458 от 24.08.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма», Россия/ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ", Россия
Наименование ЛП Тофацитиниб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол TRNTL100-03/2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрёстное исследование в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пентоксифиллин (таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Трентал® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг, Зентива Прайвет Лимитед, Индия) при однократном приеме натощак и после приема пищи
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 438 от 16.08.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Пентоксифиллин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол BE-24032023-TrfIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Абаджио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.08.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ № 431 от 14.08.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП Терифлуномид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол LAC_BE_2023
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), в сравнении с препаратом Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2023 - 25.04.2026
Номер и дата РКИ № 380 от 19.07.2023
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Лакосамид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол RDPh_23_09
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Апалутамид (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, ООО АМЕДАРТ) и референтного препарата Эрлеада® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, ООО Джонсон & Джонсон, Россия), принимаемых натощак, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 364 от 13.07.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП Апалутамид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол AmLos_BE_2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в трех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препаратов Норваск®, таблетки, 10 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.07.2023 - 17.04.2025
Номер и дата РКИ № 356 от 10.07.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Амлодипин + Лозартан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Протокол RALT_BE_2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и препарата Исентресс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.07.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 351 от 07.07.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Джодас Экспоим»
Наименование ЛП Ралтегравир
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол RVXN10-UFPL-01/23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан-Ника, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Юнисон Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 342 от 04.07.2023
Организация, проводящая КИ Юнисон Фавмасьютикалз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Ривароксабан-Ника (Ривароксабан)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол RVXN20-UFPL-02/23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан-Ника, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Юнисон Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 341 от 04.07.2023
Организация, проводящая КИ Юнисон Фавмасьютикалз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Ривароксабан-Ника (Ривароксабан)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Протокол GMCR-09/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гимекромон, таблетки 200 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Одестон, таблетки 200 мг, производитель АО Адамед Фарма, Польша, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 23.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 322 от 23.06.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Гимекромон
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Протокол DEF_BE_2022
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2023 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ № 291 от 30.05.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП Деферазирокс
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол CARBO-10/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Карбоцистеин гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2,7 г, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Флуифорт гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2,7 г / 5 г, производитель Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 285 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП \Карбоцистеин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Протокол DMPD-07/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон, таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг, АО ПФК Обновление, Россия и Мотилиум®ЭКСПРЕСС, таблетки для рассасывания, 10 мг, Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 263 от 05.05.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Домперидон
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
37.
Протокол SAPR_BE_2023
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сапроптерин, таблетки растворимые, 100 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия), и Куван®, таблетки растворимые, 100 мг (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия), при однократном приеме после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 03.05.2023 - 20.02.2026
Номер и дата РКИ № 253 от 03.05.2023
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Сапроптерин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
38.
Протокол RBMP-03/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ребамипид (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Mucosta® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 236 от 21.04.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Ребамипид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
39.
Протокол OСА-JODAS-02/1222
Название протокола Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Обетихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Ocaliva® (Окалива®), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Intercept Pharma International Ltd, Ирландия) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 210 от 13.04.2023
Организация, проводящая КИ Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Обетихолевая кислота
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Протокол PLCB-JODAS-03/1222
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Палбоциклиб, капсулы, 125 мг (Джодас Экспоим Пвт., Лтд., Индия) и Итулси®, капсулы, 125 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь после приема пищи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 165 от 24.03.2023
Организация, проводящая КИ Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Палбоциклиб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
41.
Протокол BE-22062020-AmLisBRg
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг + 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Экватор® таблетки 10 мг + 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.03.2023 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ № 125 от 09.03.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Амлодипин+Лизиноприл
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
42.
Протокол DXLGN-07/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Декскетопрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, Лабораториос Менарини С.А., Испания, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 113 от 03.03.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Декскетопрофен
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
43.
Протокол ESCT-07/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ципралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Х. Лундбек А/О, Дания, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 105 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Эсциталопрам
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
44.
Протокол NMSL-03/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нимесулид (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Aulin® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производитель Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 110 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Нимесулид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
45.
Протокол EAEU-GCO-API-01-2022
Название протокола Открытое, сбалансированное, рандомизированное, двухэтапное перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности в двух периодах и двух последовательностях препарата Апиксабан 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), и препарата Эликвис® 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Пфайзер Инк., США) у взрослых здоровых добровольцев мужского пола и небеременных добровольцев женского пола после однократного перорального приема натощак
Терапевтическая область Гематология, Ортопедия, Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2023 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ № 83 от 20.02.2023
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Апиксабан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
46.
Протокол Atorvastatin-BE-06/2022-ICD
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Липримар® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2023 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ № 63 от 08.02.2023
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Аторвастатин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
47.
Протокол VEL-9
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Глимепирид (таблетки, 2 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Амарил® (таблетки, 2 мг, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 17 от 19.01.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Глимепирид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
48.
Протокол TOR_BE_2020
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид, таблетки, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Торем (Torem), таблетки, 10 мг (MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 1 от 09.01.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Торасемид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
49.
Протокол NIC_BE_2022
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ницерголин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Сермион®, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 723 от 26.12.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Ницерголин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
50.
Протокол BE-22062020-PerAmBrg
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг+10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Престанс® таблетки 10 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2022 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ № 707 от 19.12.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Амлодипин + Периндоприл
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
51.
Протокол C17432
Название протокола № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед, Индия) и Эликвис ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2022 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ № 690 от 05.12.2022
Организация, проводящая КИ Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед
Наименование ЛП Апиксабан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
52.
Протокол PerA_BE_2022
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприла аргинин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 15.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 654 от 15.11.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Периндоприла аргинин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
53.
Протокол MXDL-03/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производитель ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 646 от 09.11.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
54.
Протокол NMSL-07/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нимесулид (таблетки шипучие, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Aulin® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производитель Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ 02.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 635 от 02.11.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Нимесулид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
55.
Протокол VEL-15
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лоперамид Велфарм, капсулы 2 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 570 от 28.09.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Лоперамид Велфарм (Лоперамид)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
56.
Протокол RVRXBN-05/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг , производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг , производитель Байер АГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 541 от 08.09.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
57.
Протокол TRKRZ-02/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, таблетки 200 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Трекрезан таблетки 200 мг, АО Фармпроект, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 467 от 29.07.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
58.
Протокол TRM-03/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диуверсин, таблетки 10 мг, АО ФОРП, Россия и Toradiur®, таблетки 10 мг, MEDA PHARMA S.p.A., Italy, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 389 от 14.06.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП Диуверсин (Торасемид)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
59.
Протокол VEL-14
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амброксол Велфарм, таблетки, 30 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Лазолван®, таблетки 30 мг (АО Санофи Россия, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 372 от 08.06.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Амброксол Велфарм (Амброксол)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
60.
Протокол URSODEZ -2022 Версия: 1.0 от 10.03.2022 г.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов урсодезоксихо-левая кислота, капсулы 250 мг (ООО Б-ФАРМ, Россия), и Урсофальк, капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма Гмбх, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 359 от 30.05.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ")
Наименование ЛП Урсодезоксихолевая кислота
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
61.
Протокол RVRXBN-08/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель Байер АГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 276 от 15.04.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
62.
Протокол VEL-12
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата СУПРИЛАМИН, таблетки, 25 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Супрастин®, таблетки, 25 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у здоровых добровольцев после приема высококалорийного завтрака
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 265 от 12.04.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Суприламин (Хлоропирамин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
63.
Протокол BE-25112020-LtrMT
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин таблетки 150 мкг (Акме Дженерикс ЛЛП, Индия) и Эутирокс® таблетки 150 мкг (Мерк КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.04.2022 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 257 от 08.04.2022
Организация, проводящая КИ Акме Дженерикс ЛЛП
Наименование ЛП Левотироксин (Левотироксин натрия)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
64.
Протокол ATNLL-12/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атенолол, таблетки 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Тенормин, таблетки покрытые оболочкой 50 мг, производитель AstraZeneca HmbH, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 241 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Атенолол
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
65.
Протокол VEL-10
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки жевательные, 5 мг (произведено: ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг (произведено: Мерк Шарп и Доум Лтд., Соединенное Королевство) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 178 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП Монтелукаст
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
66.
Протокол CLARTRMCN-07/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Клацид® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель ЭббВи С.р.Л, Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 120 от 17.02.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Кларитромицин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
67.
Протокол FLV-05-2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фулвестрант, раствор для внутримышечного введения (Лаборатории Фармалан АО, Испания) и Фазлодекс®, раствор для внутримышечного введения (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2022 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 108 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Медикал лизинг-консалтинг"
Наименование ЛП Фулвестрант
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
68.
Протокол ZOL-08-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Золомакс®, таблетки 1 мг (АО Гриндекс, Латвия) и Ксанакс®, таблетки 1 мг (Пфайзер Инк., США)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 31.01.2022 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 43 от 31.01.2022
Организация, проводящая КИ АО «Гриндекс»
Наименование ЛП Золомакс® (Алпразолам)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
69.
Протокол VEL-8
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 4 от 10.01.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Индапамид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
70.
Протокол VEL-13
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с разовым приемом в двух последовательностях по полной репликативной схеме, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (Пфайзер Инк., США) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2021 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ № 894 от 27.12.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП Аторвастатин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
71.
Протокол 08/21
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фебуксостат Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 835 от 10.12.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Фебуксостат Канон (Фебуксостат)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
72.
Протокол VEL-11
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азитромицин Велфарм, капсулы, 250 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Сумамед®, капсулы, 250 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.12.2021 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ № 834 от 10.12.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП Азитромицин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
73.
Протокол 03/21
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лорноксикам Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата сравнения Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Ревматология, Стоматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 19.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 764 от 19.11.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Лорноксикам Канон (Лорноксикам)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
74.
Протокол 27/20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Паретра (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг, ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Калетра® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 761 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Паретра (Лопинавир+Ритонавир)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
75.
Протокол GPN001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Габапентин, капсулы, 300 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 729 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Габапентин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
76.
Протокол 01-BISBWI-20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Мерк, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ № 722 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП Бисопролол
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
77.
Протокол DXMZ-02/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дексаметазон, таблетки 0,5 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Дексаметазон-КРКА, таблетки 0,5 мг, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 720 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Дексамтазон
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
78.
Протокол OTC-FBR-0121
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с расстройствами адаптации различной структуры после перенесенного заболевания COVID-19 (АКСЕЛЬ / AXEL)
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 660 от 14.10.2021
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП АФОБАЗОЛ® РЕТАРД (Фабомотизол)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
79.
Протокол KI-DOX-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Доксепин, капсулы, 25 мг (ООО Медофарм, Россия) и Доксепин, капсулы 25 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 583 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Медофарм"
Наименование ЛП Доксепин
Города Ярославль
Фаза КИ III
80.
Протокол БЭ-ЛТР-05-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Латран®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России), и Zofran®, film-coatedtablets 4 mg (Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 25.05.2023
Номер и дата РКИ № 579 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России
Наименование ЛП Латран® (Ондансетрон)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
81.
Протокол VLSRT-11/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, производитель Новартис Фармасьютика С.А., Испания, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 553 от 21.09.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Валсартан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
82.
Протокол ГЗМ-05-01-2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, с адаптивным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидазепам®, таблетки 50 мг (АО Усолье-Сибирский химфармзавод, Россия) и Гидазепам VIC, таблетки 50 мг (ТОО ВИВА ФАРМ, Республика Казахстан) у здоровых добровольцев при однократном применении.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 392 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Гидазепам
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
83.
Протокол 22/20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, четырехпериодное, с четырьмя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Агомелатин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Вальдоксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.06.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 330 от 30.06.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Агомелатин Канон (Агомелатин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
84.
Протокол 21/20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сертралин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн) и препарата Золофт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 324 от 25.06.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Сертралин Канон (Сертралин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
85.
Протокол ВЕ-МЕХ-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мексифаст, таблетки диспергируемые, 125 мг (ООО ФБК, Россия) и Мексидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.04.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 198 от 08.04.2021
Организация, проводящая КИ ООО "ФБК"
Наименование ЛП (этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексифаст)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
86.
Протокол FD/BE10311
Название протокола ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ТРАМАЦЕТА® (ТРАМАДОЛ+ПАРАЦЕТАМОЛ) КАПСУЛЫ, 37,5 мг + 325 мг (К.О. РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л., РУМЫНИЯ) И ЗАЛДИАР® (ТРАМАДОЛ+ПАРАЦЕТАМОЛ) ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 37,5 мг + 325 мг (ГРЮНЕНТАЛЬ ГмбХ, ГЕРМАНИЯ) С УЧАСТИЕМ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2012 - 09.11.2013
Номер и дата РКИ № 902 от 20.04.2012
Организация, проводящая КИ К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП (Парацетамол + Трамадол &, Трамацета)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
87.
Протокол 1. от 04 апреля 2011 г
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Целерат™ (рисперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, производства Интас Фармасьютикалз Лтд., Индия) и Рисполепт® (рисперидон, таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг, производства Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.12.2011 - 21.11.2012
Номер и дата РКИ № 561 от 13.12.2011
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП (Рисперидон, Целерат™)
Города Ярославль
Фаза КИ I
Завершенные
1.
Протокол VGB-10-22
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вигабатрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Sabril®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг (Sanofi – Aventis GmbH, Австрия)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.01.2023 - 01.11.2023
Номер и дата РКИ № 22 от 25.01.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Салютфарма»
Наименование ЛП Вигабатрин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол RIV2.5_BE_2021
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 697 от 13.12.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол RIV20_BE_2021
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ФармасинтезТюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 699 от 13.12.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол RIV10_BE_2021
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 695 от 09.12.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол ValsHChT-BE-2022
Название протокола Открытое рандомизированное повторно перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25,0 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препаратов Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Гипотиазид®, таблетки 25 мг (САНОФИ-АВЕНТИС Прайват Ко.Лтд., Венгрия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 581 от 04.10.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Валсартан + Гидрохлоротиазид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол RIVAROX-4/22
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан ПСК, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ксарелто®, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 549 от 12.09.2022
Организация, проводящая КИ ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП Ривароксабан ПСК (Ривароксабан)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол BE-22112021-MlnPSK
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Молнупиравир ПСК, капсулы, 200 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Lagevrio, капсулы, 200 мг (Merck Sharp & Dohme (UK) Limited) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 31.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 519 от 31.08.2022
Организация, проводящая КИ ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП Молнупиравир ПСК (Молнупиравир)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол BE-09062020-LosHBrg
Название протокола Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Гизаар® Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 470 от 29.07.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Гидрохлоротиазид + Лозартан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол RVS-04-21
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривастигмин, пластырь трансдермальный 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Экселон®, трансдермальная терапевтическая система 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ЛТС Ломанн Терапи-Систем АГ, Германия)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2022 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 378 от 09.06.2022
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Ривастигмин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол ELT-12-21
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг (ООО Лайф Сайнсес ОХФК, Россия) и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2022 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ № 336 от 16.05.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП лтромбопаг
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол ROS_BE_2021
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.05.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 333 от 11.05.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Розувастатин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол IBPL001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен + Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Ибуклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 307 от 22.04.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Ибупрофен + Парацетамол
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол SIT001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 222 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Ситаглиптин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол TCG-09-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 90 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 90 мг (Астра-Зенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2021 - 30.01.2022
Номер и дата РКИ № 794 от 30.11.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП Тикагрелор
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол 20RIV-02-21
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении после приема пищи
Терапевтическая область Общая практика
Дата начала и окончания КИ 18.10.2021 - 30.01.2022
Номер и дата РКИ № 668 от 18.10.2021
Организация, проводящая КИ ООО «МИРА АВРОРА»
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол 06-MBVBWI-20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Мебеверин, капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Дюспаталин®, капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 631 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Мебеверин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол DFR-05-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки диспергируемые 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Эксиджад®, таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область Общая практика
Дата начала и окончания КИ 23.08.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 472 от 23.08.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Наименование ЛП Деферазирокс
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол PZQ-12-2020
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Празиквантел, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Бильтрицид®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (Байер АГ, Германия)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.08.2021 - 30.01.2022
Номер и дата РКИ № 467 от 18.08.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП Празиквантел
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол 03-URSBWI-20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 250 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Урсофальк, капсулы, 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.08.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 459 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Урсодезоксихолевая кислота
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол RDPh_18_09
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после приема стандартного высококалорийного завтрака
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2021 - 15.01.2022
Номер и дата РКИ № 413 от 02.08.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм")
Наименование ЛП Валганцикловир
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол 02-LAMBWI-20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 373 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Ламивудин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол 10RIV-02-21
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.07.2021 - 30.01.2022
Номер и дата РКИ № 339 от 05.07.2021
Организация, проводящая КИ ООО «МИРА АВРОРА»
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол 01-AMLBWI-20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки, 10 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Норваск®, таблетки, 10 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 217 от 21.04.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Амлодипин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол 16/19
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дутастерид+Тамсулозин Канон, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Дуодарт®, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг (ГлаксоСмитКляйнТрейдинг, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2021 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ № 81 от 11.02.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Дутастерид+Тамсулозин Канон
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол RDPh_19_15
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сунитиниб, капсулы, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.01.2021 - 28.06.2021
Номер и дата РКИ № 34 от 25.01.2021
Организация, проводящая КИ ООО "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП Сунитиниб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол BE-10042020-TrfPSK
Название протокола Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид ПСК таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Абаджио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 32 от 22.01.2021
Организация, проводящая КИ ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП Терифлуномид ПСК (Терифлуномид)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол 12/20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фонтурацетам Канон, таблетки, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Фенотропил®, таблетки, 100 мг (ПАО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 715 от 22.12.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Фонтурацетам Канон (Фонтурацетам)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол RDPh_20_04
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсулы, 25 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Ревлимид® капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2020 - 15.08.2021
Номер и дата РКИ № 700 от 14.12.2020
Организация, проводящая КИ ООО "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП Леналидомид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол 04/20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг+12,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг+12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 683 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон (Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Протокол TRMB-07/2020 (версия 1.0 от 13 июля 2020)
Название протокола № TRMB-07/2020 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин-ФОРП, таблетки 200 мг (АО ФОРП, Россия, произведено АО Фармпроект, Россия) и Дебридат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2020 - 14.04.2021
Номер и дата РКИ № 667 от 01.12.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП Тримебутин-ФОРП (Тримебутин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол COLORITO
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг (ООО Озон, Россия) и Калетра таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.11.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 646 от 18.11.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Лопинавир + Ритонавир
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол DAK-05-01/PH
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дакасвир (даклатасвир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Лаборатуар Фарма 5 С.А., Марокко) и препарата Даклинза® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (производитель АстраЗенека Фармасьютикалз, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 631 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ Лаборатуар Фарма 5. С.А.
Наименование ЛП Дакасвир (Даклатасвир)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Протокол REB-02-20
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препарата Ребамипид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ООО Модо Фортуна, Россия) и первого зарегистрированного в России препарата Ребагит®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика)
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2020 - 01.06.2021
Номер и дата РКИ № 577 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ МОДО ФОРТУНА
Наименование ЛП Ребамипид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Протокол 05/20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривастигмин Канон, капсулы, 1,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Экселон®, капсулы, 1,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 528 от 28.09.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Ривастигмин Канон (Ривастигмин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол SOF-05-01/PH
Название протокола Открытое, сбалансированное, рандомизированное, трехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ССБ (софосбувир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Лаборатуар Фарма 5 С.А., Марокко) и препарата Совальди® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема пищи, внутрь по схеме с неполной репликацией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 515 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ Лаборатуар Фарма 5. С.А.
Наименование ЛП ССБ (Софосбувир)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Протокол ЭКС-01-11-2019
Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 516 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Экспортал® (Лактитол)
Города Волгоград, Казань, Красногорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Протокол MEBEVERINE-05/2020 от 06.05.2020
Название протокола № MEBEVERINE-05/2020 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мебеверин-ФОРП, капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг (АО ФОРП, Россия, произведено ЗАО Радуга Продакшн, Россия) и Дюспаталин®, капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 464 от 03.09.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП Мебеверин-ФОРП (Мебеверин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
38.
Протокол DOMPERIDONE-05/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО ФОРП, производитель ЗАО Радуга Продакшн, Россия) и Мотилиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, производитель Янссен Силаг, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 425 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП Домперидон
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
39.
Протокол LEVOCET-05/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО ФОРП, Россия, произведено АО Фармпроект, Россия) и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (производитель ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 424 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП Левоцетиризин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Протокол 18/19
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эзетимиб Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Эзетрол®, таблетки 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 402 от 04.08.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Эзетимиб Канон (Эзетимиб)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
41.
Протокол RDPh_20_01
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) в сравнении с препаратом Глюкофаж® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 10.07.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 323 от 10.07.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП Метформин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
42.
Протокол RDPh_19_23
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гесперидин+Диосмин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО Брайт Вэй Индастриз , Россия) в сравнении с препаратом Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 22.04.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 177 от 22.04.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП Гесперидин + Диосмин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
43.
Протокол SFD-05-01/PH
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбированного препарата Софдак (софосбувир+даклатасвир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 60мг (Лаборатуар Фарма 5 С.А., Марокко) и монопрепаратов Совальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) и Даклинза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.03.2020 - 11.04.2022
Номер и дата РКИ № 143 от 27.03.2020
Организация, проводящая КИ Лаборатуар Фарма 5. С.А.
Наименование ЛП Софдак (Софосбувир + Даклатасвир)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
44.
Протокол 09/19
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил Канон, таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Виагра®, таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 79 от 25.02.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Силденафил Канон (Силденафил)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
45.
Протокол RDPh_19_10
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус, таблетки, 1 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и Сертикан®, таблетки, 2 × 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 05.12.2019 - 16.08.2020
Номер и дата РКИ № 692 от 05.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО «АМЕДАРТ»
Наименование ЛП Эверолимус
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
46.
Протокол RDPh_19_10
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус, таблетки, 1 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и Сертикан®, таблетки, 2 × 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 04.12.2019 - 16.08.2020
Номер и дата РКИ № 692 от 04.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО «АМЕДАРТ»
Наименование ЛП Эверолимус
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
47.
Протокол RDPh_19_12
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы 150 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Прадакса®, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 671 от 25.11.2019
Организация, проводящая КИ ООО «АМЕДАРТ»
Наименование ЛП (Дабигатрана этексилат, Дабигатран)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
48.
Протокол BISOP-05/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель Мерк КГаА, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 653 от 12.11.2019
Организация, проводящая КИ АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Бисопролол
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
49.
Протокол RDPh_19_11
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус, таблетки, 10 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Афинитор®, таблетки, 10 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2019 - 28.06.2021
Номер и дата РКИ № 650 от 11.11.2019
Организация, проводящая КИ ООО «АМЕДАРТ»
Наименование ЛП Эверолимус
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
50.
Протокол 04/19
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус Канон, таблетки, 1 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Сертикан®, таблетки, 2 × 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 07.11.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ № 642 от 07.11.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Эверолимус Канон (Эверолимус)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
51.
Протокол RDPh_19_13
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2019 - 16.08.2020
Номер и дата РКИ № 640 от 05.11.2019
Организация, проводящая КИ ООО «АМЕДАРТ»
Наименование ЛП Терифлуномид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
52.
Протокол RDPh_18_22
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гефитиниб-Рус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.10.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 622 от 28.10.2019
Организация, проводящая КИ Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед"
Наименование ЛП Гефитиниб-Рус (Гефитиниб)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
53.
Протокол 02/19
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ребагит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 562 от 27.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Ребамипид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
54.
Протокол 01/19
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Варденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Левитра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 555 от 23.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Варденафил
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
55.
Протокол AZITRO-04/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ 23.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 556 от 23.09.2019
Организация, проводящая КИ АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Азитромицин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
56.
Протокол CAPTOPRIL-06/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Каптоприл, таблетки, 25 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Капотен, таблетки, 25 мг, производитель АО АКРИХИН, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 537 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Каптоприл
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
57.
Протокол BETAG-05/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бетагистин, таблетки, 24 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Бетасерк® таблетки, 24 мг, производитель Майлан Лэбораториз САС, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 452 от 15.08.2019
Организация, проводящая КИ АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Бетагистин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
58.
Протокол RDPh_18_04
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Аркоксиа® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.05.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 236 от 13.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО «Велфарм»
Наименование ЛП Эторикоксиб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
59.
Протокол RDPh_18_05
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Целекоксиб, капсулы, 200 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Целебрекс®, капсулы 200 мг (Пфайзер Инк., США) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.03.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 144 от 26.03.2019
Организация, проводящая КИ ООО «Велфарм»
Наименование ЛП Целекоксиб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
60.
Протокол VNT-08-2018
Название протокола Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Вентвил®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с алкогольной болезнью печени
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2019 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ № 120 от 13.03.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП Вентвил®
Города Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хотьково, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ II
61.
Протокол 07/18
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эверолимус Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2019 - 20.05.2020
Номер и дата РКИ № 73 от 18.02.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Эверолимус Канон (Эверолимус)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
62.
Протокол 06/18
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, мягкие желатиновые капсулы, 400 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Нурофен® Экспресс Фoрте капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ № 40 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Ибупрофен
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
63.
Протокол RDPh_18_14
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тадалафил (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, ООО Велфарм) в сравнении с препаратом Сиалис® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 01.11.2020
Номер и дата РКИ № 646 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ ООО «Велфарм»
Наименование ЛП Тадалафил
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
64.
Протокол AMLO-05/2018
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Норваск®, таблетки 10 мг, производитель Р-Фарм Германия ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 632 от 18.12.2018
Организация, проводящая КИ АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Амлодипин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
65.
Протокол RST-05-03/TF
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Крестор® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, производство АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 03.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 201 от 03.05.2018
Организация, проводящая КИ АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Розувастатин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
66.
Протокол ФНГ-05-01-2017
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финголимод, капсулы, 0,5 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Гилениа®, капсулы, 0,5 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 81 от 22.02.2018
Организация, проводящая КИ АО «Валента Фарм»
Наименование ЛП Финголимод
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
67.
Протокол RDPh_17_07
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Декскетопрофен (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Дексалгин® 25 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Общая практика
Дата начала и окончания КИ 10.10.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 535 от 10.10.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Наименование ЛП Декскетопрофен
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
68.
Протокол RDPh_17_08
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Небиволол (таблетки, 5 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Небилет® (таблетки, 5 мг, Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2017 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ № 536 от 10.10.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Наименование ЛП Небиволол
Города Белгород, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
69.
Протокол ПРС-IV-10/16
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Пирроксан для лечения пациентов с алкогольным абстинентным синдромом
Терапевтическая область Дерматология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 534 от 09.10.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ПРОФИТ ФАРМ"
Наименование ЛП Пирроксан (Пророксан)
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ IV
70.
Протокол ENT-ETAN-05-2017
Название протокола Проспективное, открытое исследование по изучению влияния препарата Энтерумин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО ПФК Обновление, Россия) на фармакокинетику этанола при приеме алкоголя (0,5г/кг массы тела) здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область Токсикология
Дата начала и окончания КИ 26.09.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 507 от 26.09.2017
Организация, проводящая КИ АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Энтерумин
Города Ярославль
Фаза КИ IV
71.
Протокол RDPh_17_05
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дезлоратадин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Эриус® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, АО БАЙЕР, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ № 472 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Наименование ЛП Дезлоратадин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
72.
Протокол RDPh_17_02
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Осельтамивир (капсулы, 75 мг, ООО Изварино Фарма, Россия) в сравнении с препаратом Тамифлю® (капсулы, 75 мг, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.07.2017 - 01.05.2018
Номер и дата РКИ № 405 от 28.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Осельтамивир
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
73.
Протокол KETOR-12/2016
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Кеторолак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Кетанов, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.04.2017 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ № 229 от 26.04.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Кеторолак
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
74.
Протокол VI-AB-II-16 версия 1.0
Название протокола № VI-AB-II-16 Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО НПО Петровакс Фарм (Россия), применяемого в различных дозировках и режимах дозирования у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.
Терапевтическая область Токсикология
Дата начала и окончания КИ 14.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 82 от 14.02.2017
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Витаоксимер (омпинамер)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ II
75.
Протокол Mol-eth-III-2016 версия 2.0 от 24.08.2016
Название протокола № Mol-eth-III-2016 Клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Моликсан в лечении острой интоксикации алкоголем. Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, в параллельных группах исследование III фазы.
Терапевтическая область Иммунология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2016 - 14.12.2018
Номер и дата РКИ № 880 от 26.12.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Наименование ЛП Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия)
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
76.
Протокол TNFV-05-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенорекс, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Виреад®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ № 768 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Тенорекс (Тенофовир)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
77.
Протокол ABE-05-02-JE
Название протокола Открытое сбалансированное рандомизированное трехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (ООО ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак, внутрь по схеме с неполной репликацией
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ № 771 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.»
Наименование ЛП Абиратерон
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
78.
Протокол RILPI-B-03/2016
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Рилпивирин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства АО Фармасинтез, Россия и Эдюрант® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.06.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 451 от 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Рилпивирин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
79.
Протокол ZDLM-05-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 150 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Комбивир (зидовудин+ламивудин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.05.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ № 332 от 17.05.2016
Организация, проводящая КИ Симпекс Фарма Пвт.Лтд.
Наименование ЛП Зидовудин+Ламивудин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
80.
Протокол RST-05-02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ № 257 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Розувастатин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
81.
Протокол RDPh_15_03
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ) в сравнении с препаратом Майфортик® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ № 198 от 18.03.2016
Организация, проводящая КИ ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП Микофеноловая кислота
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
82.
Протокол ROZ-1/23032015
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-ЛекТ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, производства ОАО Тюменский химико-фармацевтический завод Россия и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, производства компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2015 - 15.05.2016
Номер и дата РКИ № 187 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Патент - Фарм"
Наименование ЛП Розувастатин-ЛекТ (Розувастатин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
83.
Протокол METF-MR750-10/2015
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Метформин МВ (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Глюкофаж®Лонг (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ № 172 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП Метформин МВ (Метформин)
Города Иркутск, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
84.
Протокол RAL-04/2015
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное трехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ралтегра (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Исентресс® (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель МСД Интернешнл ГМБх (Сингапур Бранч), Сингапур) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.10.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 611 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармасинтез"
Наименование ЛП Ралтегра (ралтегравир)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
85.
Протокол 250315-ZDV-TL-001
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Зидовудин-АЗТ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом Ретровир (капсулы 100 мг, СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.09.2015 - 30.05.2016
Номер и дата РКИ № 480 от 03.09.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Зидовудин-АЗТ (Зидовудин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
86.
Протокол 04-2014
Название протокола Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, 150 000МЕ, 1 000 000МЕ и 3 000 000 МЕ у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Педиатрия, Урология
Дата начала и окончания КИ 19.06.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 321 от 19.06.2015
Организация, проводящая КИ ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП Виферон (Интерферон альфа-2b)
Города Ярославль
Фаза КИ IV
87.
Протокол П04/2014
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вирсатен (Тенофовир300мг + Эмтрицитабин 200 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Трувада (Тенофовир 300мг + Эмтрицитабин 200 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.04.2015 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ № 214 от 28.04.2015
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Вирсатен (Тенофовир + Эмтрицитабин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
88.
Протокол RDPh_14_10
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин, таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг (Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов (ОАО БЗМП), Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 07.04.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 167 от 07.04.2015
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП Метформин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
89.
Протокол НЕО-Л\01
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата НеоГеп лиофилизат в дозе 300 мг в сутки в терапии алкогольного гепатита
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 04.02.2020
Номер и дата РКИ № 723 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП НеоГеп
Города Кировск, Новое Девяткино, Псков, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
90.
Протокол ИМВII-3 , версия 1.4. от 28.11.2013
Название протокола № ИМВII-3 Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препаратов НеоГеп в капсулах в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в терапии алкогольного гепатита (III фаза)
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 26.05.2014 - 15.12.2018
Номер и дата РКИ № 259 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП НеоГеп®
Города Калуга, Кировск, Новое Девяткино, Псков, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
91.
Протокол RDPh_13_05
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сановаск®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг (ОАО Ирбитский химфармзавод, Россия) и Тромбо АСС®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг (Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 08.05.2014 - 20.04.2015
Номер и дата РКИ № 248 от 08.05.2014
Организация, проводящая КИ ОАО "Ирбитский химфармзавод"
Наименование ЛП Сановаск® (ацетилсалициловая кислота)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
92.
Протокол MOXI-05-01, версия 1.1 от 18.03.2014
Название протокола № MOXI-05-01 Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Ривофарм С.А., Швейцария) и Авелокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 217 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство
Наименование ЛП Моксифлоксацин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
93.
Протокол ТАС-1/01102012
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы 5 мг, производства ООО Озон, Россия и Програф®, капсулы 5 мг, производства компании Астеллас Ирланд Ко. Лтд., Ирландия
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 31 от 28.01.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Такролимус
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
94.
Протокол 1Б/2013
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Фолиевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (производства ОАО Валента Фарм, Россия) и Фолиевая кислота, таблетки, 1 мг (производства ОАО Валента Фарм, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 14.06.2013 - 13.09.2013
Номер и дата РКИ № 369 от 14.06.2013
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Фолиевая кислота
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
95.
Протокол АСК-1/30102012
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг (ОАО Фармстандарт - Лексредства, Россия).
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.09.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 252 от 15.04.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Ацетилсалициловая кислота
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
96.
Протокол PHG-M2/P03-12 ЯГУАР
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 445 от 18.10.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Фосфоглив
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новое Девяткино, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ IV
97.
Протокол TRZ-1/31102011
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалетности препаратов Теризидон + Пиридоксин капсулы 300 мг + 10 мг (С.П.Инкомед Пвт. Лтд, Индия) и Теризидон плюс, капсулы 300 мг + 10 мг (производитель Лок-Бета Фармасьютикал Пвт., Индия, фасовщик - ОАО Фармасинтез, Россия)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 15.06.2014
Номер и дата РКИ № 206 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ ООО "С.П.ИНКОМЕД"
Наименование ЛП Теризидон+Пиридоксин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
98.
Протокол TKR-01
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус-Акри® капсулы 1 мг, производства Биокон Лимитед, Индия и Програф® капсулы 1 мг, производства компании Астеллас Ирланд Ко. Лтд., Ирландия
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ № 74 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Такролимус-Акри® (Такролимус)
Города Ярославль
Фаза КИ III
99.
Протокол М-ФА
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин-ФА таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Стандард Медсинс Пвт. Лтд., Индия) и Глюкофаж таблетки покрытые оболочкой 500 мг (Мерк Сантэ с.а.с.,Франция) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ № 49 от 17.05.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП Метформин ФА
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
100.
Протокол AZT-1/20102011
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата АЗИТРОМИЦИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом СУМАМЕД® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) на здоровых добровольцах.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.05.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 41 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Азитромицин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
101.
Протокол BM/B10211
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лептаза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Торрент Фармасьютикалз Лтд., Индия) и Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Нефрология, Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 20.04.2012 - 05.12.2012
Номер и дата РКИ № 849 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП Лептаза® (Окскарбазепин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
102.
Протокол PERHL-11-2011
Название протокола № Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Перхлозон (капсулы 400мг) у здоровых добровольцев при однократном введении
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.03.2012 - 13.01.2013
Номер и дата РКИ № 797 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат, Перхлозон)
Города Смоленск, Ярославль
Фаза КИ I
103.
Протокол БЭ-1/11
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Литивек® капсулы 100 мг (М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд., Индия) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.03.2012 - 15.10.2012
Номер и дата РКИ № 771 от 12.03.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Литивек® (иматиниб)
Города Ярославль
Фаза КИ I
104.
Протокол -
Название протокола № MGN1703C02 Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, многоцентровое клиническое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности поддерживающей терапии иммуномодулятором MGN1703 у пациентов с запущенной колоректальной карциномой с контролем заболевания после инициальной терапиипервой линии (IMPACT – клиническое исследование)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 24.01.2011 - 31.03.2012
Номер и дата РКИ № 57 от 24.01.2011
Организация, проводящая КИ МОЛОГЕН АО, Германия
Наименование ЛП MGN1703
Города Казань, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Томск, Ярославль
Фаза КИ II