Протокол ELT-12-21
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг (ООО Лайф Сайнсес ОХФК, Россия) и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2022 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
336 16.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
лтромбопаг
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг и Револейд®,
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1