GY48LS6

Вудбридж
[ ]
Протокол DEF_BE_2022
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2023 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ 291 30.05.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП Деферазирокс
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Брингер", 119571, г Москва, г Москва, ул проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С офис 2, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики препаратов Деферазирокс и Джадену® у взрослых здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 43
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Зиновьева М.А