GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CLARTRMCN-07/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Клацид® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель ЭббВи С.р.Л, Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 120 17.02.2022
Наименование ЛП Кларитромицин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Кларитромицин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Клацид®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЭббВи С.р.Л, Италия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В