Протокол RDPh_19_23
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гесперидин+Диосмин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО Брайт Вэй Индастриз , Россия) в сравнении с препаратом Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
22.04.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
177 22.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП
Гесперидин + Диосмин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12 эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гесперидин+Диосмин в сравнении с препаратом Детралекс®, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1