Баскаков Евгений Валерьевич
Город
Ярославль
Медицинские учреждения
ГБУЗ ЯО "Ярославская областная клиническая наркологическая больница"
Специальность
Психиатрия-наркология, Психиатрия, Организация здравоохранения и общественное здоровье, Клиническая фармакология, Неизвестно, Психотерапия, Терапия, Организация здравоохранения и общественное здоровье, Психиатрия, Психиатрия-наркология, Заместитель главного врача по клинико-экспертной работе
Должность
Зам. гл. врача по КЭР, Заместитель главного врача по экспертной работе, Заместитель главного врача по экспертной работе, Зам гл. врача по экспертной работе., Врач, Заместитель главного врача по экспертной, Зам. главного врача по экспертной работе, Зам глав врача, Заместитель главного врача, Заместитель главного врача ро экспертной работе, Заместитель главного врача по клинико-экспертной работе, Зам. главного врача, Зам. главного врача по клинико-экспертной работе, Заместитель главноного врача по клинико-экспертной работе, Заместитель главного врача по клинико-экспертной работе, Зам гл врача по клинико-экспертной работе, Врач-психиатр, Заместитель главного врача но клинико-экспертной работе, Врач психиатр-нарколог, Заместитель главного врача по клинико-экспертной работе., Заместитель главного врача по организационной работе, Зам.главного врача по клинико-экспертной работе, Заместитель главного врача по клинико-экспертной работе; Врач психиатр-нарколог, Врач-психиатр-нарколог, Зам.гл.врача по клинико - экспертной работе, Врач психиатор-нарколог
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
181
Текущие
1.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мебеверин, капсулы, 135 мг (ООО ПроМед, Россия) и Дюспаталин®, таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2024 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 417 от 24.09.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ПроМед"
Наименование ЛП
Мебеверин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырёхпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лерканидипин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Медисорб, Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2024 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 397 от 10.09.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Лерканидипин Медисорб (Лерканидипин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Иланибуд, капсулы, 200 мг (СП ООО REMEDY GROUP, Узбекистан) и Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 389 от 09.09.2024
Организация, проводящая КИ
СП ООО «РЕМЕДИ ГРУП»
Наименование ЛП
Иланибуд (Нилотиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нуротон Дуо Фаст, капсулы, 400 мг (ООО Гига Фарм, Армения) и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 310 от 05.08.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Гига Фарм"
Наименование ЛП
Нуротон Дуо Фаст (Ибупрофен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Открытое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакологической активности и безопасности при однократном внутривенном или подкожном введении препаратов Эноксапарин, раствор для инъекций (Гленд Фарма Лимитед, Индия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция) здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
04.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 263 от 04.07.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Санмун Фарма"
Наименование ЛП
Эноксапарин (Эноксапарин натрия)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин+Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
28.06.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 252 от 28.06.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Вилдаглиптин+Метформин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 229 от 10.06.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Мацитентан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кризотиниб (капсулы, 250 мг, ООО АМЕДАРТ) и референтного препарата Ксалкори® (капсулы, 250 мг, Пфайзер Инк.) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 217 от 04.06.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Кризотиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нинтеданиб (капсулы мягкие, 150 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Варгатеф® (капсулы мягкие, 150 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), принимаемых однократно после стандартизированного высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 193 от 21.05.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Нинтеданиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед, Соединенное Королевство, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 151 от 16.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Адеметионин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Гептрал®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия, у здоровых добровольцев при однократном приеме препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
21.02.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 46 от 21.02.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Адеметионин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки диспергируемые, 20 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак при последовательном приеме по перекрестной схеме
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2024 - 21.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 8 от 15.01.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Мемантин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов DHDEPS-21 и референтного у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2023 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 758 от 29.12.2023
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
DHDEPS-21
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тапентадол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Ринфарм, Россия) и референтного препарата Палексия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Грюненталь ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 748 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Ринфарм"
Наименование ЛП
Тапентадол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности c адаптивным дизайном препарата Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) в сравнении с препаратом Нанотропил® ново, таблетки 100 мг (АО Валента Фарм, Россия) при однократном приеме у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 725 от 15.12.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Фонтурацетам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Траметиниб (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Мекинист® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2023 - 25.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 692 от 30.11.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Траметиниб
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и референтного препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак по перекрестной схеме с двумя периодами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 654 от 15.11.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Ипсен Фарма, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2023 - 25.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 642 от 07.11.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Кабозантиниб
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, капсулы 400 мг (производства ООО ПроМед, Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.10.2023 - 15.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 552 от 04.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ПроМед"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рибоциклиб (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Рисарг® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2023 - 25.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 548 от 29.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Рибоциклиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бедаквилин (таблетки, 100 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Сиртуро® (таблетки, 100 мг, ОАО Фармстандарт-УфаВИТА) у здоровых добровольцев после приема нормокалорийного завтрака
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 547 от 28.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Бедаквилин
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, АО ПФК Обновление, Россия и Занидип®-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, Рекордати Химическая и Фармацевтическая Индустрия С.п.А., Италия, при приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
21.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 527 от 21.09.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Лерканидипин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибрутиниб, капсулы, 140 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2023 - 25.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 518 от 18.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Ибрутиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Эмпаглифлозин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, ООО АМЕДАРТ) и референтного препарата Джардинс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), принимаемых натощак, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 517 от 18.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Эмпаглифлозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг, производитель Янссен-Силаг, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 513 от 15.09.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Лоперамид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование с участием добровольцев-женщин, находящихся в состоянии постменопаузы, с изучением относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Венетоклакс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Венклекста (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО ЭббВи, Россия), принимаемых после стандартизированного нормокалорийного завтрака, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 516 от 15.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Венетоклакс
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фосфомицин, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, производитель Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 497 от 08.09.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Фосфомицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (ООО ПроМед, Россия) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.08.2023 - 10.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 468 от 28.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Производство Медикаментов"
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тофацитиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного препарата Яквинус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.08.2023 - 15.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 458 от 24.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма», Россия/ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ", Россия
Наименование ЛП
Тофацитиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрёстное исследование в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пентоксифиллин (таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Трентал® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг, Зентива Прайвет Лимитед, Индия) при однократном приеме натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 438 от 16.08.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Пентоксифиллин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Абаджио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 431 от 14.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Терифлуномид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Алектиниб, капсулы, 150 мг (ООО АМЕДАРТ Россия) в сравнении с препаратом Алеценза®, капсулы, 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после приема высококалорийной пищи с высоким содержанием жиров
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 372 от 17.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Алектиниб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Апалутамид (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, ООО АМЕДАРТ) и референтного препарата Эрлеада® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, ООО Джонсон & Джонсон, Россия), принимаемых натощак, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 364 от 13.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Апалутамид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан-Ника, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Юнисон Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 342 от 04.07.2023
Организация, проводящая КИ
Юнисон Фавмасьютикалз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Ривароксабан-Ника (Ривароксабан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан-Ника, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Юнисон Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 341 от 04.07.2023
Организация, проводящая КИ
Юнисон Фавмасьютикалз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Ривароксабан-Ника (Ривароксабан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гимекромон, таблетки 200 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Одестон, таблетки 200 мг, производитель АО Адамед Фарма, Польша, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
23.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 322 от 23.06.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Гимекромон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Такролимус (капсулы пролонгированного действия, 5 мг, ООО АМЕДАРТ) в сравнении с препаратом Адваграф® (капсулы пролонгированного действия, 5 мг, Астеллас Фарма Юроп Б.В.) после приема натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
22.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 317 от 22.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Карбоцистеин гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2,7 г, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Флуифорт гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2,7 г / 5 г, производитель Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 285 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
\Карбоцистеин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон, таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг, АО ПФК Обновление, Россия и Мотилиум®ЭКСПРЕСС, таблетки для рассасывания, 10 мг, Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 263 от 05.05.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Домперидон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Клопидогрел-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг производства СООО Лекфарм, Республика Беларусь и референтного препарата Плавикс® таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция (держатель РУ АО Санофи-авентис груп, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.05.2023 - 08.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 251 от 02.05.2023
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ребамипид (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Mucosta® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 236 от 21.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Ребамипид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Долутегравир, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Тивикай®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) после приема натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 213 от 17.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Долутегравир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительнойбиодоступности и биоэквивалентности препаратаМолнупиравир, капсулы, 200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Лагеврио, капсулы, 200мг (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 20.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 141 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Декскетопрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, Лабораториос Менарини С.А., Испания, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 113 от 03.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Декскетопрофен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ципралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Х. Лундбек А/О, Дания, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 105 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нимесулид (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Aulin® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производитель Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 110 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Липримар® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2023 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 63 от 08.02.2023
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Глимепирид (таблетки, 2 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Амарил® (таблетки, 2 мг, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 17 от 19.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП
Глимепирид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед, Индия) и Эликвис ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2022 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 690 от 05.12.2022
Организация, проводящая КИ
Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производитель ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 646 от 09.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нимесулид (таблетки шипучие, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Aulin® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производитель Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
02.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 635 от 02.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лоперамид Велфарм, капсулы 2 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 570 от 28.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП
Лоперамид Велфарм (Лоперамид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг , производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг , производитель Байер АГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 541 от 08.09.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, таблетки 200 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Трекрезан таблетки 200 мг, АО Фармпроект, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 467 от 29.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амброксол Велфарм, таблетки, 30 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Лазолван®, таблетки 30 мг (АО Санофи Россия, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 372 от 08.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП
Амброксол Велфарм (Амброксол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Соннован Экспресс, таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Мелаксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм ИНК, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.04.2022 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 288 от 19.04.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
Наименование ЛП
Соннован Экспресс (Мелатонин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель Байер АГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 276 от 15.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата СУПРИЛАМИН, таблетки, 25 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Супрастин®, таблетки, 25 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у здоровых добровольцев после приема высококалорийного завтрака
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 265 от 12.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП
Суприламин (Хлоропирамин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин таблетки 150 мкг (Акме Дженерикс ЛЛП, Индия) и Эутирокс® таблетки 150 мкг (Мерк КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.04.2022 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 257 от 08.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акме Дженерикс ЛЛП
Наименование ЛП
Левотироксин (Левотироксин натрия)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атенолол, таблетки 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Тенормин, таблетки покрытые оболочкой 50 мг, производитель AstraZeneca HmbH, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 241 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Атенолол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки жевательные, 5 мг (произведено: ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг (произведено: Мерк Шарп и Доум Лтд., Соединенное Королевство) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 178 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Клацид® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель ЭббВи С.р.Л, Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 120 от 17.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Кларитромицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фулвестрант, раствор для внутримышечного введения (Лаборатории Фармалан АО, Испания) и Фазлодекс®, раствор для внутримышечного введения (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 108 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Медикал лизинг-консалтинг"
Наименование ЛП
Фулвестрант
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Золомакс®, таблетки 1 мг (АО Гриндекс, Латвия) и Ксанакс®, таблетки 1 мг (Пфайзер Инк., США)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
31.01.2022 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 43 от 31.01.2022
Организация, проводящая КИ
АО «Гриндекс»
Наименование ЛП
Золомакс® (Алпразолам)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
65.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 4 от 10.01.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП
Индапамид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с разовым приемом в двух последовательностях по полной репликативной схеме, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (Пфайзер Инк., США) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2021 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 894 от 27.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фебуксостат Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 835 от 10.12.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Фебуксостат Канон (Фебуксостат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азитромицин Велфарм, капсулы, 250 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Сумамед®, капсулы, 250 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.12.2021 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 834 от 10.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП
Азитромицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лорноксикам Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата сравнения Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Ревматология, Стоматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
19.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 764 от 19.11.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Лорноксикам Канон (Лорноксикам)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Паретра (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг, ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Калетра® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 761 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Паретра (Лопинавир+Ритонавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Габапентин, капсулы, 300 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 729 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Габапентин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Мерк, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 722 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП
Бисопролол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дексаметазон, таблетки 0,5 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Дексаметазон-КРКА, таблетки 0,5 мг, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 720 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Дексамтазон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с расстройствами адаптации различной структуры после перенесенного заболевания COVID-19 (АКСЕЛЬ / AXEL)
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 660 от 14.10.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
АФОБАЗОЛ® РЕТАРД (Фабомотизол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
75.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Доксепин, капсулы, 25 мг (ООО Медофарм, Россия) и Доксепин, капсулы 25 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 583 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Медофарм"
Наименование ЛП
Доксепин
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
76.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Латран®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России), и Zofran®, film-coatedtablets 4 mg (Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 25.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 579 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России
Наименование ЛП
Латран® (Ондансетрон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Название протокола
Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней степени тяжести
Терапевтическая область
Токсикология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 569 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Налмефен (Налмефена основание)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
78.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, производитель Новартис Фармасьютика С.А., Испания, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 553 от 21.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Валсартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, с адаптивным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидазепам®, таблетки 50 мг (АО Усолье-Сибирский химфармзавод, Россия) и Гидазепам VIC, таблетки 50 мг (ТОО ВИВА ФАРМ, Республика Казахстан) у здоровых добровольцев при однократном применении.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 392 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Гидазепам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, четырехпериодное, с четырьмя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Агомелатин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Вальдоксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 330 от 30.06.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Агомелатин Канон (Агомелатин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
81.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сертралин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн) и препарата Золофт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 324 от 25.06.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Сертралин Канон (Сертралин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мексифаст, таблетки диспергируемые, 125 мг (ООО ФБК, Россия) и Мексидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 198 от 08.04.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ФБК"
Наименование ЛП
(этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексифаст)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО ЛАРА МЕД, Россия) с лекарственным препаратом МИМПАРА (цинакальцет), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.09.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 522 от 23.09.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ЛАРА МЕД"
Наименование ЛП
Цинакальцет
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ТРАМАЦЕТА® (ТРАМАДОЛ+ПАРАЦЕТАМОЛ) КАПСУЛЫ, 37,5 мг + 325 мг (К.О. РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л., РУМЫНИЯ) И ЗАЛДИАР® (ТРАМАДОЛ+ПАРАЦЕТАМОЛ) ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 37,5 мг + 325 мг (ГРЮНЕНТАЛЬ ГмбХ, ГЕРМАНИЯ) С УЧАСТИЕМ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2012 - 09.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 902 от 20.04.2012
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
(Парацетамол + Трамадол &, Трамацета)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Целерат™ (рисперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, производства Интас Фармасьютикалз Лтд., Индия) и Рисполепт® (рисперидон, таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг, производства Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.12.2011 - 21.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 561 от 13.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
(Рисперидон, Целерат™)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вигабатрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Sabril®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг (Sanofi – Aventis GmbH, Австрия)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.01.2023 - 01.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 22 от 25.01.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Салютфарма»
Наименование ЛП
Вигабатрин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривастигмин, пластырь трансдермальный 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Экселон®, трансдермальная терапевтическая система 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ЛТС Ломанн Терапи-Систем АГ, Германия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2022 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 378 от 09.06.2022
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Ривастигмин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг (ООО Лайф Сайнсес ОХФК, Россия) и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2022 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 336 от 16.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
лтромбопаг
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен + Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Ибуклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 307 от 22.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ибупрофен + Парацетамол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 222 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ситаглиптин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сунитиниб Канон, капсулы, 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 201 от 29.03.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Сунитиниб Канон (Сунитиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 90 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 90 мг (Астра-Зенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2021 - 30.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 794 от 30.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении после приема пищи
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
18.10.2021 - 30.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 668 от 18.10.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «МИРА АВРОРА»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Мебеверин, капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Дюспаталин®, капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 631 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП
Мебеверин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки диспергируемые 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Эксиджад®, таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
23.08.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 472 от 23.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Наименование ЛП
Деферазирокс
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Празиквантел, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Бильтрицид®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (Байер АГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.08.2021 - 30.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 467 от 18.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Празиквантел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 250 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Урсофальк, капсулы, 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 459 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после приема стандартного высококалорийного завтрака
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2021 - 15.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 413 от 02.08.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм")
Наименование ЛП
Валганцикловир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 373 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП
Ламивудин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.07.2021 - 30.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 339 от 05.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «МИРА АВРОРА»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки, 10 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Норваск®, таблетки, 10 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 217 от 21.04.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП
Амлодипин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дутастерид+Тамсулозин Канон, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Дуодарт®, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг (ГлаксоСмитКляйнТрейдинг, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2021 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 81 от 11.02.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Дутастерид+Тамсулозин Канон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сунитиниб, капсулы, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2021 - 28.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 34 от 25.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Сунитиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид ПСК таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Абаджио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 32 от 22.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Терифлуномид ПСК (Терифлуномид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фонтурацетам Канон, таблетки, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Фенотропил®, таблетки, 100 мг (ПАО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 715 от 22.12.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Фонтурацетам Канон (Фонтурацетам)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсулы, 25 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Ревлимид® капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2020 - 15.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 700 от 14.12.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг+12,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг+12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 683 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон (Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Название протокола
№ TRMB-07/2020 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин-ФОРП, таблетки 200 мг (АО ФОРП, Россия, произведено АО Фармпроект, Россия) и Дебридат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2020 - 14.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 667 от 01.12.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП
Тримебутин-ФОРП (Тримебутин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг (ООО Озон, Россия) и Калетра таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.11.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 646 от 18.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Лопинавир + Ритонавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дакасвир (даклатасвир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Лаборатуар Фарма 5 С.А., Марокко) и препарата Даклинза® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (производитель АстраЗенека Фармасьютикалз, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 631 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ
Лаборатуар Фарма 5. С.А.
Наименование ЛП
Дакасвир (Даклатасвир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препарата Ребамипид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ООО Модо Фортуна, Россия) и первого зарегистрированного в России препарата Ребагит®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2020 - 01.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 577 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ
МОДО ФОРТУНА
Наименование ЛП
Ребамипид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривастигмин Канон, капсулы, 1,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Экселон®, капсулы, 1,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 528 от 28.09.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ривастигмин Канон (Ривастигмин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
Открытое, сбалансированное, рандомизированное, трехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ССБ (софосбувир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Лаборатуар Фарма 5 С.А., Марокко) и препарата Совальди® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема пищи, внутрь по схеме с неполной репликацией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 515 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Лаборатуар Фарма 5. С.А.
Наименование ЛП
ССБ (Софосбувир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Название протокола
№ MEBEVERINE-05/2020 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мебеверин-ФОРП, капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг (АО ФОРП, Россия, произведено ЗАО Радуга Продакшн, Россия) и Дюспаталин®, капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 464 от 03.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП
Мебеверин-ФОРП (Мебеверин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО ФОРП, производитель ЗАО Радуга Продакшн, Россия) и Мотилиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, производитель Янссен Силаг, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 425 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП
Домперидон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО ФОРП, Россия, произведено АО Фармпроект, Россия) и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (производитель ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 424 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП
Левоцетиризин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эзетимиб Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Эзетрол®, таблетки 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 402 от 04.08.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Эзетимиб Канон (Эзетимиб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) в сравнении с препаратом Глюкофаж® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 323 от 10.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП
Метформин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гесперидин+Диосмин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО Брайт Вэй Индастриз , Россия) в сравнении с препаратом Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
22.04.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 177 от 22.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП
Гесперидин + Диосмин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбированного препарата Софдак (софосбувир+даклатасвир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 60мг (Лаборатуар Фарма 5 С.А., Марокко) и монопрепаратов Совальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) и Даклинза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.03.2020 - 11.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 143 от 27.03.2020
Организация, проводящая КИ
Лаборатуар Фарма 5. С.А.
Наименование ЛП
Софдак (Софосбувир + Даклатасвир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил Канон, таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Виагра®, таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 79 от 25.02.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Силденафил Канон (Силденафил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 701 от 11.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Велфарм»
Наименование ЛП
Фебуксостат
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус, таблетки, 1 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и Сертикан®, таблетки, 2 × 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
05.12.2019 - 16.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 692 от 05.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «АМЕДАРТ»
Наименование ЛП
Эверолимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы 150 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Прадакса®, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 671 от 25.11.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «АМЕДАРТ»
Наименование ЛП
(Дабигатрана этексилат, Дабигатран)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель Мерк КГаА, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 653 от 12.11.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Бисопролол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус, таблетки, 10 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Афинитор®, таблетки, 10 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2019 - 28.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 650 от 11.11.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «АМЕДАРТ»
Наименование ЛП
Эверолимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус Канон, таблетки, 1 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Сертикан®, таблетки, 2 × 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 642 от 07.11.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Эверолимус Канон (Эверолимус)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2019 - 16.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 640 от 05.11.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «АМЕДАРТ»
Наименование ЛП
Терифлуномид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гефитиниб-Рус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.10.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 622 от 28.10.2019
Организация, проводящая КИ
Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед"
Наименование ЛП
Гефитиниб-Рус (Гефитиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ребагит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 562 от 27.09.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ребамипид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Варденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Левитра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 555 от 23.09.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Варденафил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
23.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 556 от 23.09.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Азитромицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Каптоприл, таблетки, 25 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Капотен, таблетки, 25 мг, производитель АО АКРИХИН, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 537 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Каптоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бетагистин, таблетки, 24 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Бетасерк® таблетки, 24 мг, производитель Майлан Лэбораториз САС, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
15.08.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 452 от 15.08.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Бетагистин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Аркоксиа® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.05.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 236 от 13.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Велфарм»
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Целекоксиб, капсулы, 200 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Целебрекс®, капсулы 200 мг (Пфайзер Инк., США) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.03.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 144 от 26.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Велфарм»
Наименование ЛП
Целекоксиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Вентвил®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с алкогольной болезнью печени
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2019 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 120 от 13.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Вентвил®
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хотьково, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
53.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эверолимус Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2019 - 20.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 73 от 18.02.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Эверолимус Канон (Эверолимус)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, мягкие желатиновые капсулы, 400 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Нурофен® Экспресс Фoрте капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.01.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 40 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тадалафил (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, ООО Велфарм) в сравнении с препаратом Сиалис® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.12.2018 - 01.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 646 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Велфарм»
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Норваск®, таблетки 10 мг, производитель Р-Фарм Германия ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 632 от 18.12.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Амлодипин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Крестор® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, производство АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
03.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 201 от 03.05.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финголимод, капсулы, 0,5 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Гилениа®, капсулы, 0,5 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 81 от 22.02.2018
Организация, проводящая КИ
АО «Валента Фарм»
Наименование ЛП
Финголимод
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Декскетопрофен (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Дексалгин® 25 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
10.10.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 535 от 10.10.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Наименование ЛП
Декскетопрофен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Небиволол (таблетки, 5 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Небилет® (таблетки, 5 мг, Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2017 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 536 от 10.10.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Наименование ЛП
Небиволол
Города
Белгород, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Пирроксан для лечения пациентов с алкогольным абстинентным синдромом
Терапевтическая область
Дерматология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 534 от 09.10.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРОФИТ ФАРМ"
Наименование ЛП
Пирроксан (Пророксан)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
IV
62.
Название протокола
Проспективное, открытое исследование по изучению влияния препарата Энтерумин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО ПФК Обновление, Россия) на фармакокинетику этанола при приеме алкоголя (0,5г/кг массы тела) здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Токсикология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 507 от 26.09.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Энтерумин
Города
Ярославль
Фаза КИ
IV
63.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дезлоратадин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Эриус® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, АО БАЙЕР, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 472 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Осельтамивир (капсулы, 75 мг, ООО Изварино Фарма, Россия) в сравнении с препаратом Тамифлю® (капсулы, 75 мг, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.07.2017 - 01.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 405 от 28.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
65.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Кеторолак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Кетанов, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.04.2017 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 229 от 26.04.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Кеторолак
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Название протокола
№ VI-AB-II-16 Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО НПО Петровакс Фарм (Россия), применяемого в различных дозировках и режимах дозирования у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.
Терапевтическая область
Токсикология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 82 от 14.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Витаоксимер (омпинамер)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
67.
Название протокола
№ Mol-eth-III-2016 Клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Моликсан в лечении острой интоксикации алкоголем. Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, в параллельных группах исследование III фазы.
Терапевтическая область
Иммунология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2016 - 14.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 880 от 26.12.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Наименование ЛП
Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
68.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лайнез, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 767 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Лайнез (Линезолид)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенорекс, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Виреад®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 768 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Тенорекс (Тенофовир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Название протокола
Открытое сбалансированное рандомизированное трехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (ООО ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак, внутрь по схеме с неполной репликацией
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 771 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.»
Наименование ЛП
Абиратерон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Рилпивирин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства АО Фармасинтез, Россия и Эдюрант® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.06.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 451 от 30.06.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Рилпивирин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 150 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Комбивир (зидовудин+ламивудин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.05.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 332 от 17.05.2016
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт.Лтд.
Наименование ЛП
Зидовудин+Ламивудин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 257 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ) в сравнении с препаратом Майфортик® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 198 от 18.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Микофеноловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-ЛекТ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, производства ОАО Тюменский химико-фармацевтический завод Россия и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, производства компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2015 - 15.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 187 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Патент - Фарм"
Наименование ЛП
Розувастатин-ЛекТ (Розувастатин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Метформин МВ (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Глюкофаж®Лонг (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 172 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Метформин МВ (Метформин)
Города
Иркутск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное трехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ралтегра (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Исентресс® (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель МСД Интернешнл ГМБх (Сингапур Бранч), Сингапур) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.10.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 611 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ралтегра (ралтегравир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Зидовудин-АЗТ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом Ретровир (капсулы 100 мг, СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.09.2015 - 30.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 480 от 03.09.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Зидовудин-АЗТ (Зидовудин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Название протокола
Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, 150 000МЕ, 1 000 000МЕ и 3 000 000 МЕ у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Педиатрия, Урология
Дата начала и окончания КИ
19.06.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 321 от 19.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП
Виферон (Интерферон альфа-2b)
Города
Ярославль
Фаза КИ
IV
80.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вирсатен (Тенофовир300мг + Эмтрицитабин 200 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Трувада (Тенофовир 300мг + Эмтрицитабин 200 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.04.2015 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 214 от 28.04.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Вирсатен (Тенофовир + Эмтрицитабин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
81.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин, таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг (Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов (ОАО БЗМП), Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
07.04.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 167 от 07.04.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП
Метформин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата НеоГеп лиофилизат в дозе 300 мг в сутки в терапии алкогольного гепатита
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
19.12.2014 - 04.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 723 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
НеоГеп
Города
Кировск, Новое Девяткино, Псков, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
83.
Название протокола
№ ИМВII-3 Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препаратов НеоГеп в капсулах в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в терапии алкогольного гепатита (III фаза)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
26.05.2014 - 15.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 259 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
НеоГеп®
Города
Калуга, Кировск, Новое Девяткино, Псков, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
84.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сановаск®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг (ОАО Ирбитский химфармзавод, Россия) и Тромбо АСС®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг (Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
08.05.2014 - 20.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 248 от 08.05.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Ирбитский химфармзавод"
Наименование ЛП
Сановаск® (ацетилсалициловая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Название протокола
№ MOXI-05-01 Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Ривофарм С.А., Швейцария) и Авелокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
21.04.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 217 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ
Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
86.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы 5 мг, производства ООО Озон, Россия и Програф®, капсулы 5 мг, производства компании Астеллас Ирланд Ко. Лтд., Ирландия
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 31 от 28.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Фолиевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (производства ОАО Валента Фарм, Россия) и Фолиевая кислота, таблетки, 1 мг (производства ОАО Валента Фарм, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
14.06.2013 - 13.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 369 от 14.06.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Фолиевая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг (ОАО Фармстандарт - Лексредства, Россия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.09.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 252 от 15.04.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 445 от 18.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Фосфоглив
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новое Девяткино, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IV
90.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалетности препаратов Теризидон + Пиридоксин капсулы 300 мг + 10 мг (С.П.Инкомед Пвт. Лтд, Индия) и Теризидон плюс, капсулы 300 мг + 10 мг (производитель Лок-Бета Фармасьютикал Пвт., Индия, фасовщик - ОАО Фармасинтез, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 15.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 206 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "С.П.ИНКОМЕД"
Наименование ЛП
Теризидон+Пиридоксин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
91.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус-Акри® капсулы 1 мг, производства Биокон Лимитед, Индия и Програф® капсулы 1 мг, производства компании Астеллас Ирланд Ко. Лтд., Ирландия
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 74 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Такролимус-Акри® (Такролимус)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
92.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин-ФА таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Стандард Медсинс Пвт. Лтд., Индия) и Глюкофаж таблетки покрытые оболочкой 500 мг (Мерк Сантэ с.а.с.,Франция) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 49 от 17.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
Метформин ФА
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
93.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата АЗИТРОМИЦИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом СУМАМЕД® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) на здоровых добровольцах.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.05.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 41 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Азитромицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
94.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лептаза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Торрент Фармасьютикалз Лтд., Индия) и Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Нефрология, Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.04.2012 - 05.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 849 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Лептаза® (Окскарбазепин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
95.
Название протокола
№ Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Перхлозон (капсулы 400мг) у здоровых добровольцев при однократном введении
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 13.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 797 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
(Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат, Перхлозон)
Города
Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
I
96.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Литивек® капсулы 100 мг (М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд., Индия) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.03.2012 - 15.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 771 от 12.03.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Литивек® (иматиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I