Протокол 18/19
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эзетимиб Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Эзетрол®, таблетки 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
402 04.08.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Эзетимиб Канон (Эзетимиб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб Канон и Эзетрол® при приеме натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1