Протокол D-GEST-AQON-01/23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов DHDEPS-21 и референтного у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2023 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ
758 29.12.2023
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
DHDEPS-21
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов DHDEPS-21 и референтного у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1